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藥品穩(wěn)定性試驗箱- 雙、三開門
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提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗最佳選擇方案。
執(zhí)行與滿足標準:
2015版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH的相關制造標準。
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時間:12個月
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時間:6個月
★中間試驗
溫度:+30℃±2℃
濕度:65±5%RH
時間:6個月
組件:
液晶程序控制器
--可預設99周期,30段可編程序,每段設置時間1~9999min(小時)
國際品牌壓縮機
環(huán)保無氟制冷劑R134A
自主研發(fā)水循環(huán)系統
-- 2個內置水箱,副水箱預熱后再進入主水箱,主水箱加熱加濕,減小外界冷水直接抽入箱內對溫濕度波動的影響。
--另配外置蓄水箱帶缺水報警,加滿后可以用一個月
嵌入式打印機
--實時打印溫濕度數據
U盤
--可保存25萬條數據記錄,并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份
結構:
外箱:優(yōu)質噴塑冷軋板
保溫層:高壓聚氨酯整體發(fā)泡
內壁:SUS304拉絲不銹鋼
驗證孔:φ30mm
腳輪:4只,可移動可鎖定
觀察窗:中空玻璃
控制系統:
控制方式:平衡式調溫調濕
氣流方式:強制垂直對流,整體風道均勻系統
加熱方式:電加熱系統
制冷方式:壓縮機制冷系統,獨有的自動泄壓技術,可長期穩(wěn)定工作
加濕方式:自主研發(fā)電熱蒸汽加濕
供水方式:自動循環(huán)供水系統,使用現場無特殊水電要求
數據管理:
雙數據記錄
① 嵌入式打印機:實時打印數據。(全系列標配)
② U盤:實時記錄數據并可導出。(全系列標配)
③ 多通道液晶無紙記錄儀(選配)
a. 實時監(jiān)測溫濕度、光照和紫外強度。
b. 實時記錄溫濕度、光照強度并可通過U盤導出數據。
安全保護:
壓縮機過熱保護、 壓縮機超壓保護、 壓縮機過載保護
獨立工作室超溫保護
加濕系統缺水保護
加濕缺水報警系統
手機短信監(jiān)控報警系統(選配)
詳細參數:
型號 | SHH-500SD | SHH-800SD | SHH-1000SD | SHH-1200SD | SHH-1500SD | |
容積(L) | 500 | 800 | 1000 | 1200 | 1500 | |
溫度(℃) | 控制范圍 | 0~65℃ | ||||
分辨率 | 0.1 | |||||
波動度 | ±0.5 | |||||
均勻度 | 1.2 | |||||
濕度(%RH) | 控制范圍 | 35~95%RH(濕度范圍可定制20~95%RH) | ||||
分辨率 | 0.1%RH | |||||
精度 | 單點波動≤±1% RH;偏差≤±3% RH;多點均勻度≤5%RH | |||||
溫濕度數據 | 9點溫度,3點濕度實測 | |||||
功率(W) | 1770 | 1770 | 1770 | 2670 | 2670 | |
電源 | 220VAC 50HZ | |||||
內箱尺寸(cm) | 110×45×100 | 120×50×110 | 120×63×115 | 180×50×110 | 180×63×115 | |
外箱尺寸(cm) | 115×65×165 | 128×70×170 | 128×88×177 | 188×70×170 | 188×85×177 | |
載物托架(標配) | 6 | 8 | 10 | 12 | 15 | |
備注 | 滿足2015版藥典,第三方檢定或上門3Q驗證必過 |
備注:SD無光照,所有系列都標配打印機和U盤
※性能參數測試在空載條件下為:環(huán)境溫度20℃,環(huán)境濕度50%RH
選配功能:
1、液晶無紙記錄儀,并可以U盤導出數據曲線
2、可定制特殊溫濕度點,如高溫低濕:40℃、25%RH
3、白光及紫外試驗
4、遠程報警功能
5、3Q驗證服務
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