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藥品穩(wěn)定性試驗箱- 雙、三開門

簡要描述:?提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗最佳選擇方案。

  • 產品型號:SHH-500SD、SHH-800SD、SHH-1000SD、SHH-1500SD
  • 更新時間:2024-04-05
  • 訪  問  量:1334

詳細介紹

提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗最佳選擇方案。

 

執(zhí)行與滿足標準:

2015版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH的相關制造標準。

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:

溫度:+25℃±2℃

濕度:60±5%RH

時間:12個月 

★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度:+40℃±2℃

濕度:75±5%RH

時間:6個月

★中間試驗

溫度:+30℃±2℃

濕度:65±5%RH

時間:6個月

 

組件:

液晶程序控制器

--可預設99周期,30段可編程序,每段設置時間1~9999min(小時)

國際品牌壓縮機

環(huán)保無氟制冷劑R134A

自主研發(fā)水循環(huán)系統

-- 2個內置水箱,副水箱預熱后再進入主水箱,主水箱加熱加濕,減小外界冷水直接抽入箱內對溫濕度波動的影響。

--另配外置蓄水箱帶缺水報警,加滿后可以用一個月

嵌入式打印機

--實時打印溫濕度數據

U盤

--可保存25萬條數據記錄,并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份

 

結構:

外箱:優(yōu)質噴塑冷軋板

保溫層:高壓聚氨酯整體發(fā)泡

內壁:SUS304拉絲不銹鋼

驗證孔:φ30mm

腳輪:4只,可移動可鎖定

觀察窗:中空玻璃

 

控制系統:

控制方式:平衡式調溫調濕

氣流方式:強制垂直對流,整體風道均勻系統

加熱方式:電加熱系統

制冷方式:壓縮機制冷系統,獨有的自動泄壓技術,可長期穩(wěn)定工作

加濕方式:自主研發(fā)電熱蒸汽加濕

供水方式:自動循環(huán)供水系統,使用現場無特殊水電要求

 

數據管理:

雙數據記錄

    嵌入式打印機:實時打印數據。(全系列標配)

    U盤:實時記錄數據并可導出。(全系列標配)

    多通道液晶無紙記錄儀(選配)

a. 實時監(jiān)測溫濕度、光照和紫外強度。

b. 實時記錄溫濕度、光照強度并可通過U盤導出數據。

 

安全保護:

壓縮機過熱保護、 壓縮機超壓保護、 壓縮機過載保護

獨立工作室超溫保護

加濕系統缺水保護

加濕缺水報警系統

手機短信監(jiān)控報警系統(選配)

 

詳細參數:

型號

SHH-500SD

SHH-800SD

SHH-1000SD

SHH-1200SD

SHH-1500SD

容積(L)

500

800

1000

1200

1500

溫度()

控制范圍

065

分辨率

0.1

波動度

±0.5

均勻度

1.2

濕度(%RH) 

控制范圍

3595%RH(濕度范圍可定制2095%RH

分辨率

0.1%RH

精度

單點波動≤±1% RH;偏差≤±3% RH;多點均勻度≤5%RH

溫濕度數據

9點溫度,3點濕度實測

功率(W

1770

1770

1770

2670

2670

電源

220VAC 50HZ

內箱尺寸(cm)

110×45×100

120×50×110

120×63×115

180×50×110

180×63×115

外箱尺寸(cm)

115×65×165

128×70×170

128×88×177

188×70×170

188×85×177

載物托架(標配)

6

8

10

12

15

備注

滿足2015版藥典,第三方檢定或上門3Q驗證必過

備注:SD無光照,所有系列都標配打印機和U盤

性能參數測試在空載條件下為:環(huán)境溫度20,環(huán)境濕度50%RH 

 

選配功能:

1、液晶無紙記錄儀,并可以U盤導出數據曲線

2、可定制特殊溫濕度點,如高溫低濕:40℃、25%RH

3、白光及紫外試驗

4、遠程報警功能

5、3Q驗證服務

 


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